Государственное управление по контролю за лекарственными средствами Китая одобрило регистрацию имплантируемого нейроинтерфейса, предназначенного для восстановления движений рук у парализованных людей.
Разработчиком устройства выступила шанхайская компания Neuracle Technology. Это первый в мире инвазивный медицинский прибор такого типа, получивший разрешение на коммерческое применение.
Система NEO состоит из нескольких компонентов. В мозг пациента имплантируются небольшой чип размером с монету и электроды, которые считывают электрические сигналы мозга в режиме реального времени. Встроенный передатчик отправляет эти сигналы программе-декодеру, которая распознает намерение пациента двигать рукой и приводит в действие пневматическую перчатку. С ее помощью пациент может выполнять базовые действия — брать предметы, поднимать их или пить воду. В комплект также входят хирургический набор для установки устройства и программы для наблюдения за пациентом и ведения терапии.
NEO рассчитана на пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих тетраплегией из-за повреждений шейного отдела спинного мозга и утративших способность выполнять хватательные движения пальцами.
Имплантация проводится эпидуральным способом — устройство устанавливается над твердой мозговой оболочкой. Такой метод обеспечивает высокое качество сигнала и одновременно снижает риск повреждения мозговых тканей. Беспроводная система питания и передачи данных позволяет использовать устройство длительное время после одной операции. Примерно через месяц после имплантации пациенты могут пользоваться системой самостоятельно дома.
К настоящему моменту технология была применена в 36 клинических процедурах: четырех пилотных испытаниях и 32 многоцентровых исследованиях, проведенных по стандартам надлежащей клинической практики. У всех участников наблюдалось улучшение функции хвата разной степени, а у некоторых зафиксированы признаки восстановления нейронных связей и частичного возвращения нервных функций.
Источник: inform.kz
