С сентября 2025 года заявители проходят связанные процедуры через единую цифровую систему — уже поступают реальные заявки, проводится экспертиза и принимаются решения.
В Казахстане с сентября 2025 года работает цифровой механизм регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Сегодня уже можно говорить о практических результатах его работы: через единую систему поступают заявки, документы проходят экспертизу, а по отдельным обращениям уже приняты решения.
Главное преимущество нового подхода — заявителю не нужно отдельно обращаться в разные сервисы для прохождения связанных процедур. Единая цифровая система выстраивает последовательный маршрут от подачи заявления и проверки документов до дальнейшей экспертизы.
По состоянию на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора, на регистрацию поступило 20 заявок. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 находятся на следующем этапе рассмотрения.
Среди препаратов, проходящих регистрационные процедуры, — «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По заявке на «Азацитидин» уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации.
При этом цифровой формат не заменяет экспертную оценку. Каждая заявка проходит установленную процедуру, а решение принимается по результатам экспертизы.
«Единое окно» также используется для стандартной регистрации лекарственных средств. Поступили первые четыре заявки. Одна из них — на отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» — рекомендована к переходу на специализированную экспертизу.
Продолжается и цифровизация регистрации медицинских изделий. На экспертизу поступили первые две заявки — на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.
Отдельное направление работы — регистрация цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 — приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 заявлений находятся на рассмотрении.
«Единое окно» автоматически связано с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления пользователь переходит на необходимый этап процедуры без необходимости повторно обращаться в отдельные сервисы.
Таким образом, система, запущенная в работу с сентября 2025 года, сегодня уже функционирует на практике и объединяет несколько связанных процессов в одном цифровом маршруте.
Для заявителей это означает меньше отдельных действий, понятный порядок прохождения процедур и более удобное взаимодействие с государственной системой. Для государства — последовательную и прозрачную цифровую организацию процессов регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
Источник: www.gov.kz
