Казахстанская медицина должна перейти на новый уровень оказания медицинской помощи.
Но без внедрения и расширения научно-исследовательских работ в отечественном здравоохранении не будет происходить прогресса. Особенно важно, по мнению казахстанских ученых, наладить создание собственных препаратов, а не ждать зарубежные новинки, которые могут не дать нужного эффекта в лечении казахстанцев. Ну, а начать нужно с того, что давно во всем мире налажены и приносят хорошие результаты клинические испытания на людях.
Новый курс Минздрава
В Алматы на базе Научного центра педиатрии и детской хирургии состоялся брифинг «Роль клинических исследований в практическом здравоохранении». Встреча со специалистами была организована по инициативе неправительственных организаций пациентов с гемофилией, редкими заболеваниями и научных центров.
Как известно, еще в прошлом месяце в Министерстве здравоохранения РК предложили законодательно разрешить клинические испытания на людях. А 25 декабря текущего года Сенат Парламента РК принял новый законопроект ведомства. Чиновники объяснили, что сделав этот шаг, наша страна сможет создавать собственные препараты, а это выгоднее и полезнее для казахстанцев.
Ведь подтвердить и опровергнуть эффективность создаваемых препаратов можно только опытным путем, причем специалисты подчеркивают, что происходить это будет исключительно на добровольной основе. Новый курс Минздрава активно поддержали представители общественных организаций, деятельность которых напрямую связана с самыми сложными, редкими и порой неизлечимыми заболеваниями. Они уверены, без новой программы детям с редкими видами заболеваний помочь не удастся.
– В последние годы благодаря внедрению новых программ терапии, инновационным методам диагностики удалось улучшить выживаемость детей со многими онкологическими заболеваниями, увеличить продолжительность жизни у больных с редкими заболеваниями, улучшить качество жизни детей с гемофилией и другими заболеваниями крови, – отмечает председатель правления АО «Научный центр педиатрии и детской хирургии»Риза Боранбаева. – Благодаря новым диагностическим технологиям и улучшению ранней диагностики в год выявляется около 600 больных детей со злокачественными новообразованиями. На учете сегодня уже наблюдается около 40 больных с мукополисахаридозом, 15 детей –с болезнью Гоше, более 110 детей – с муковисцидозом, хотя еще лет 10 назад это были единичные пациенты, которые не доживали до совершеннолетнего возраста.
Спасет только просвещение
Как отмечают медики, в мире ежегодно появляются новые лекарственные средства, требующие определенной доказательной базы для их применения и сравнения с устаревшими. Кроме того выявляются новые формы и варианты различных заболеваний, которые требуют поиска новых более эффективных методик терапии.
«Выживаемость детей с некоторыми онкологическими заболеваниями в РК составляет 70-80 процентов, но есть и другая категория больных, которая не отвечает на стандартные методы терапии и нуждается в проведении экспериментальных методов терапии, что возможно только в рамках клинических исследований», – заметила Боранбаева.
В ходе брифинга специалисты привели примеры того, как происходит работа в ходе клинических испытаний их коллег за рубежом. Так, например, в США ежегодно проводится до 10 000 клинических испытаний, в России – свыше 1000. И надо заметить, в последние годы в этих странах на основе принятия новых законодательных актов отмечается тенденция к увеличению числа и повышению качества исследований лекарственных препаратов для детей.
– Сейчас нам нужно заняться активным информированием населения о клинических испытаниях, чтобы они четко знали, для чего это нужно, и что это даст, – уверен проректор по исследовательской деятельности КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова Бауржан Жусупов. – Нам необходимо их согласие, ведь, если эти люди не будут участвовать в исследованиях, мы не сможем им помочь. Сейчас наша фармацевтическая промышленность изготавливает только генерики, это производство препаратов, которые уже когда-то были открыты и испытаны. И вот тут необходимо понимать, что препараты по-разному действуют на людей и то, что, допустим, хорошо для американца, может быть бездейственно для человека, проживающего в Казахстане. Нужно учитывать все особенности именно Казахстана и местного населения, чтобы оказывать более качественную медпомощь. Эти исследования, безусловно, несут определенные риски, но без них научный прогресс останавливается.
НПО – «ЗА»
Идею начала исследований поддержали общественники, которые лучше всех знают, с какими трудностями приходится сталкиваться родителям детей с редкими заболеваниями. Для них вопрос лекарственного обеспечения, особенно такого, которое эффективно, – всегда на первом месте.
Как отметила глава Казахстанской ассоциации инвалидов, больных гемофилией Тамара Рыбалова,маленьким пациентам с данным диагнозом нужен индивидуальный подход из-за особенностей организма, который отличается, например, от европейских детей.
«Принятие этого законопроекта является жизненно необходимым для больных детей. Для страны – экономически выгодным, учитывая количество и дороговизну принимаемых лекарственных средств. Лечение одного такого ребенка ингибиторами сегодня обходится государству в год в 150 млн тенге», – сказала Тамара Рыбалова.
– Я считаю, что клинические исследования поднимут нашу медицину на более высокий уровень, – отметил директор ОФ больных мукополисахаридозом Руслан Сармурзаков.
Согласна и поддерживает новый курс Минздрава и директор ОО «Дети-инвалиды, больные муковисцидозом»Индира Избасарова. Она отметила, что в республике около 113 детей болеют муковисцидозом. «Лекарственные препараты, применяемые в лечении и поддержке, имеют ограничения, но при этом – это жизненно необходимые препараты, без которых ребенок может просто погибнуть. Мы поддерживаем эту программу и готовы помочь и принять участие в ней», – сказала Избасарова.
А директор ОФ «Help Today»Эльмира Алиева привела реальные примеры того, как порой сами граждане ищут страны, где могли бы поучаствовать в клинических испытаниях и получить шанс на выздоровление.
– К нам в фонд приходят заявки от родителей, которые просят найти последний шанс, какую-нибудь клинику за рубежом, где испытывают эти клинические исследования, потому что в течение нескольких лет консультаций, безуспешных поисков они готовы на экспериментальное лечение, экспериментальное исследование, – говорит Алиева. – Очень плохо то, что у нас в Казахстане пока нет такой возможности. Мы, как общественный фонд, от лица всех мам, родителей, которые входят в нашу организацию, поддерживаем законопроект и хотим, чтобы он поскорее был введен.На совместном брифинге специалистов и общественных организаций было отмечено, что для успешного внедрения клинических исследований необходимо объединиться. «Открытое общение между заинтересованными сторонами (пациентами и их родителями, научными кругами, промышленностью и правительством) будет иметь решающее значение для достижения общей цели – улучшения медикаментозной терапии в ближайшем будущем и усовершенствования существующих методов терапии многих заболеваний», – отмечали спикеры брифинга.
